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药品管理法完成“大修” 未批进口的药不再列为

据新华社北京8月26日电(记者 赵文君 屈婷)十三届全国人大年夜常委会第十二次会议26日表决经由过程新修订的药品治理法,自2019年12月1日起施行。这是药品治理法时隔18年后第一次周全改动。

新修订的药品治理法第124条规定,对付未经赞许入口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。

“此次对假药劣药的范围进行改动,没有再把未经赞许入口的药品列为假药,是回应庶夷易近眷注。”8月26日,国家药监局政策律例司司长刘沛表示,同时也要看到,司法把未经赞许入口的药品从假药里面拿出来零丁规定,并不即是低落了处罚力度,而是从严设定了司法责任。

“从境外入口药品,必须要颠末赞许,这是本法的规定,这是一个原则。没有颠末赞许的,纵然是在国外已经合法上市的药品,也不能入口。”刘沛说。

刘沛说,违反本法第124条规定,构成临盆、入口、贩卖假劣药品的,仍旧按临盆、入口、贩卖假劣药进行处罚。这种行径仍旧是违反药品治理秩序的行径,违反规定的仍要处罚,并在司法责任中对违反治理秩序作了专门规定。现行司法对假药劣药范围的界定对照宽泛,不便于精准惩办。

上海市食物药品安然钻研会会长唐夷易近皓说,新修订的药品治理法取消了“按假药论处”“按劣药论处”表述,将药品临盆经营活动中的违法违规情形从药品品德的假劣平分离出来,零丁列出进行表述,有助于监管法律的科学性。

原标题:药品治理法完成“大年夜修” 未批入口的药不再列为假药

值班主任:王晓楠

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